Questa pubblicazione di Falletto et al. illustra i vantaggi dell'utilizzo dell'irrigazione transanale per le persone con FBD e LARS, indicando miglioramenti significativi nel LARS score del paziente durante il periodo di studio.
Introduzione allo studio
I pazienti che soffrono di stitichezza funzionale (FC), incontinenza fecale funzionale (FI) e sindrome da resezione anteriore bassa (LARS) condividono tutti i sintomi spiacevoli associati alla disfunzione intestinale. I sintomi correlati alla condizione hanno un impatto importante sulla qualità della vita (QoL) di un individuo, influenzandolo fisicamente, psicologicamente e socialmente. Sebbene l'irrigazione transanale (TAI) sia un'opzione terapeutica consolidata per i pazienti con disfunzione intestinale neurogena (NBD) (tipicamente espressa in malattie come la sclerosi multipla e il Parkinson o in seguito a lesioni del midollo spinale), rimane qualche dubbio sul fatto che le persone con disturbi funzionali intestinali (FBD) o LARS possano beneficiare della TAI.
Che cos'è il disturbo funzionale intestinale e la LARS?
I disturbi funzionali intestinali si riferiscono a disfunzioni intestinali in cui non è possibile trovare una causa neurogena o organica. Sebbene i sintomi di FBD e NBD siano gli stessi (incontinenza fecale, costipazione e svuotamento incompleto), la causa sottostante è ciò che li differenzia. La diagnosi e il trattamento delle persone con FBD sono spesso considerati più difficili e i pazienti con FBD tendono a perseverare con i loro problemi più a lungo rispetto a quelli con NBD. A circa il 50% degli adulti che si rivolgono all'assistenza sanitaria dopo più di 3 mesi di disturbi addominali viene diagnosticata la FBD1.
La sindrome da resezione anteriore bassa – LARS – è una costellazione di sintomi o problemi che i pazienti sperimentano in varia misura dopo la chirurgia rettale. Quando si sottopone a un intervento chirurgico per il cancro del retto, tutto o parte del retto viene rimosso e l'estremità dell'intestino e ciò che rimane del retto/ano sono collegati insieme. Questa giunzione è chiamata anastomosi. A seconda della posizione del tumore, viene eseguita una resezione alta o bassa del retto. Il retto funziona come un contenitore per le feci e, una volta rimossa questa funzione, può portare a movimenti intestinali più frequenti e a una sensazione di svuotamento incompleto. La chirurgia, la radioterapia e la chemioterapia possono anche causare danni ai nervi, che possono portare a una sensazione rettale alterata e a una maggiore difficoltà a sentire se il gas o le feci devono essere espulsi. Potrebbe anche essere difficile tenere chiuso lo sfintere, con conseguente rischio di perdite di feci o gas.
Che cos'è l'irrigazione transanale?
L'irrigazione transanale è un trattamento minimamente invasivo e reversibile per la disfunzione intestinale che introduce un grande volume di acqua tiepida nell'intestino attraverso l'ano e facilita lo svuotamento del rettosigma e del colon sinistro. Con questa parte dell'intestino svuotata in modo efficiente, ci vorranno circa 2 giorni prima che i nuovi volti raggiungano il retto, consentendo al paziente un migliore controllo di quando e dove svuotare l'intestino, aumentando l'indipendenza ed evitando incidenti.
Con questo studio osservazionale multicentrico (12 centri; 369 pazienti), Falletto et al hanno voluto valutare il livello di soddisfazione per quanto riguarda il controllo intestinale e la qualità della vita dopo un trattamento a breve termine (6 mesi) con TAI. Inoltre, hanno cercato di valutare la gravità dei sintomi intestinali e la frequenza e il motivo dell'abbandono.
I 12 centri hanno seguito lo stesso protocollo clinico condiviso e hanno utilizzato questionari convalidati specifici per il disturbo per valutare la qualità della vita del paziente e l'efficacia della TAI a 1 e 6 mesi (i risultati di 12 e 24 mesi dovrebbero essere pubblicati come studio a lungo termine in una fase successiva). Il protocollo includeva pazienti che soddisfacevano i seguenti criteri: di età superiore ai 18 anni, prescritti per l'uso della TAI come parte della normale pratica clinica, non precedentemente trattati con TAI, addestrati a gestire il sistema di irrigazione da operatori sanitari e consenso ad essere inclusi in questo studio.
L'irrigazione transanale può migliorare la qualità della vita?
Per valutare l'efficacia della TAI nei partecipanti, il protocollo di studio ha utilizzato il punteggio di soddisfazione del controllo intestinale valutato utilizzando una scala analogica visiva (scala VAS) che va da 0 (per niente soddisfatto) a 10 (completamente soddisfatto), nonché i punteggi QoL valutati utilizzando questionari convalidati specifici per il disturbo. Dall'analisi degli endpoint primari e secondari del presente studio si può concludere che i pazienti affetti da FC, FI e LARS beneficiano di un trattamento a breve termine con TAI. La qualità della vita, la soddisfazione per quanto riguarda il controllo intestinale e la gravità dei sintomi correlati al disturbo sono state sostanzialmente e significativamente migliorate dopo un trattamento di TAI di 6 mesi.
L'irrigazione transanale può abbassare il punteggio LARS?
La gravità della LARS varia da paziente a paziente, da LARS maggiore, a LARS minore o assente. Prima del trattamento con TAI, la LARS maggiore è stata osservata nell'89,1% dei partecipanti allo studio (intervallo del punteggio LARS di 34-41), mentre dopo il periodo di trattamento di 6 mesi questo numero era diminuito a solo il 18,5% (intervallo del punteggio LARS di 7-27). I risultati di questo studio di Falletto et al. sono coerenti con la letteratura precedente, come in studi simili di Martellucci et al. e Enriquez-Navascues et al. che hanno osservato un calo del punteggio di gravità del disturbo da LARS maggiore a nessun LARS, riportando il punteggio LARS mediano da valori pre-trattamento di 35,1 (intervallo 30-42) e 35,0 (intervallo 32-39) a valori post-trattamento di 12,2 (intervallo 0-21) e 12,0 (intervallo 12- 26).
La selezione dei pazienti per la TAI è importante?
Una delle sfide principali quando si inizia la TAI è l'aderenza alla terapia. I pazienti possono impiegare fino a 12 settimane per adattarsi correttamente alla terapia e precedenti studi a breve termine hanno rilevato tassi di abbandono tra il 18 e il 23%23. I tassi di abbandono in questo studio sono stati osservati essere dell'8%, che è notevolmente inferiore ai dati riportati in letteratura. Falletto et al mettono in relazione questo risultato con la selezione specifica dei pazienti, in cui la TAI non è stata prescritta a pazienti che erano in grado di eseguire correttamente o si sentivano a disagio con la procedura, anche dopo 1 mese di prova. Questi risultati evidenziano l'importanza di una formazione approfondita e prolungata in un centro specializzato, poiché la maggior parte degli abbandoni riportati in letteratura può essere attribuita agli effetti indesiderati riscontrati da pazienti non correttamente addestrati e quindi un allenamento adeguato può essere l'unico fattore che ha un impatto statisticamente significativo sul rischio di abbandono e complicanze4.
La frequenza del trattamento e la quantità di acqua nella TAI variano a seconda del disturbo?
Secondo i risultati di questo studio, si osserva che i pazienti con FI sembrano utilizzare la TAI più frequentemente durante la settimana, rispetto ai pazienti con FC e LARS, ma con un volume d'acqua inferiore (circa 100 ml in meno). Il volume mediano di acqua per i pazienti con LARS è stato osservato essere di 450 ml e la frequenza mediana per la quantità di trattamenti TAI eseguiti a settimana è di 4. Questo è in linea anche con la letteratura precedente. Per i pazienti con FI e FC, la frequenza TAI è risultata rispettivamente di 5 e 3,5, in linea con la letteratura precedente. I volumi mediani di acqua per FI e FC erano rispettivamente di 400 ml e 500 ml, che è leggermente inferiore rispetto agli studi precedenti.
Conclusioni
Sulla base dei dati presentati in questo studio osservazionale multicentrico di Falletto et al, si può concludere che il trattamento con irrigazione tranasana è benefico a breve termine per i pazienti che soffrono di FBD e LARS. Il trattamento di 6 mesi con TAI ha permesso un miglioramento significativo dei punteggi QoL, dei punteggi di soddisfazione relativi al controllo intestinale e degli indici di gravità dei sintomi correlati al disturbo nei pazienti affetti da FC, FI e LARS. Seguirà una futura analisi dei dati a lungo termine (fino a 24 mesi), con particolare attenzione all'esito clinico del trattamento a lungo termine con TAI per i pazienti che trattano FBD e LARS.