La ricerca clinica e scientifica è alla base dello sviluppo di tutte le nostre soluzioni terapeutiche. È il modo in cui Wellspect dà vita a prodotti innovativi, sicuri e affidabili per la cura della continenza.
Ricerca clinica presso Wellspect
Tutti i prodotti sviluppati da Wellspect sono sottoposti a un processo in cui la sicurezza e le prestazioni del prodotto sono attentamente valutate e determinate.
Good Clinical Practice (GCP) - Buona pratica clinica
Il programma di studi clinici di Wellspect è sviluppato e condotto insieme a medici leader nel settore. Tutti i nostri studi sono condotti secondo la Buona pratica clinica (GCP), la Dichiarazione di Helsinki, le Procedure operative standard (SOP) di Wellspect HealthCare e le norme e i regolamenti applicabili. Conformità alla norma internazionale ISO 14155 sulle indagini cliniche dei dispositivi medici per soggetti umani.
La sorveglianza post-commercializzazione del prodotto viene eseguita per acquisire ulteriori conoscenze sulla sicurezza e le prestazioni delle nostre soluzioni terapeutiche nell'uso clinico dopo l'immissione in commercio. Il monitoraggio dei prodotti in questa fase può includere ricerche cliniche, revisioni della letteratura o indagini di gradimento.
Esempi dei nostri studi più recenti:
- Uno studio prospettico aperto sull'efficacia di Navina Smart, un sistema elettronico per l'irrigazione transanale, nella disfunzione intestinale neurogena
Emmanuel et al 2021: - Cateterismo intermittente con cateteri a riutilizzo singolo o multiplo:
studio clinico sulla sicurezza e l'impatto sulla qualità della vita
Newman 2020: - Valutazione a breve termine di un nuovo sistema di irrigazione transanale elettronico in pazienti con disfunzione intestinale neurogena precedentemente esposti a sistemi di irrigazione transanale
Passananti et al. 2018 - Revisione sul riutilizzo rispetto ai cateteri monouso per il cateterismo intermittente
Håkansson 2014 - Nuovo materiale per cateteri più ecologico
Johansson et al. 2013